QA人員（yuán）本身就是一個組織的（de）質量管理崗位，需要由綜合素質相對（duì）高、業務能力相對強的人員來擔當。人員管（guǎn）理體現（xiàn）在“ 選、育、留、用”和“ 人盡其才”，所有部門人員（yuán）都會用到這些原則。

1、沒有QA的學習環境，現在企業的QA工作環境是如此的不和諧2、QA自己本（běn）身並沒有努力，勤奮是獲得果實的第一步3、QA的業務水平來之（zhī）不易，就好像你練了幾年（nián）終於練成了什麽天下第（dì）一的武功一樣，不舍得教別人（rén），教會徒弟餓死師傅，人人之間都有一種不和諧的氛圍。

1、相關的法律法規，企業的有關文（wén）件爛熟於心（xīn）。2、善於思考，當員工做的不好要站在員工的角度分（fèn）析問題。是員工自律性差，還是他的工作設施本身的設計問（wèn）題。3、幫助（zhù）他們解決問（wèn）題，QA與車間是為共同目標工（gōng）作的兩（liǎng）個不同角色。用自己的知識贏得尊重。4、原則問（wèn）題要固（gù）執。5、自（zì）己（jǐ）的利（lì）益是要靠（kào）自己（jǐ）爭取的。6、要善於保護好自己（jǐ）。

要做一個稱職的（de）QA，至少（shǎo）應具備以下特質：1、具有 較高的理論水（shuǐ）平，語言 流暢，有 說服力；2、 熟悉產品工藝， 掌握質量標準， 了解產品特（tè）性（xìng）， 了解設備性能；（車間基層經驗）3、講 原則（zé），但絕不教條，鬆馳有度，若在可控範圍內（nèi）時（shí），色厲內荏，放過一（yī）馬且讓人感恩；4、善於與不同層次的人 溝（gōu）通，根據你的談話對（duì）象 調整說話內容；5、不要 抱（bào）怨（yuàn），不要與生產人員 比較；6、用你的（de） 業務水平和（hé） 管（guǎn）理能力樹立威信，以理服人；7、不到 萬不得已，不要動用 否決（jué）權，慎用 叫停手段；8、從（cóng） 小事上抓典型，從最 易入手的（de）地方（大家容易接受或理（lǐ）解）整改，逐步養成符合你願望的好習慣，一旦習慣養成後，你就省事（shì）了；9、最好懂些 檢驗，工作起來會很主動；10、要有 參政意識，別把自己遊離於車間之外，對車間的（de）人和事了解越多，對工作越有利；11、 理解車間行為（wéi），因為他們有產量（liàng）和成本壓力；12、 質量意（yì）識（shí）的高低與（yǔ）你的工作方式和工作水平有極大（dà）的關係，如果你總覺得難，這個（gè）工作就一定會繼（jì）續難下去；13、QA的工作大多數是 軟指標，你的責任心和自律非常重（chóng）要；14、出了質量（liàng）事故時，背鍋也並沒冤枉你，畢竟你有 責任，隻是 大（dà）小而已。一（yī）個合格的QA在項目中會充當三種角色：角色1—— 老師，具備 學習和 培訓的能力。角色2—— 醫生，通過 度量數據對生產過程 進行診斷，幫助 分析原因，開處方。角色3—— 警察，以 企業流程為（wéi）依據，但要告訴大家流程 背後的（de）原因；如果和（hé）生產部門針對某些特定問（wèn）題意見相左，可以（yǐ）直接 匯報高層。老師（shī）的角色——在（zài）GMP實施（shī）初期（qī），QA是 質量體係主要構建人之一，同時，也要采用恰當的方法將質量體係中的質量理念及具體管理標準傳（chuán）達給一線操作（zuò）人員及各級管理人員（yuán）。在GMP實施過程中，要有針對性的定期開展各種專題培（péi）訓以保證質量管理水平的保（bǎo）持（chí）和穩步提高。警察的角色——在生產過程中，QA有選擇性（xìng）地參加（jiā） 質量（liàng）控製點的巡查，定時對生產過程中產生產半成品和生產過程進行監督和評價。醫生的角色——在生產過程中，QA也應當 承擔收集、統計、分析度量數據的工作，用（yòng）於支持管理決策，出現具體問題是協助提出產生原因和解決方案。QA處於一個對質量負責的崗位上，責任重大當然就不好（hǎo）做（zuò）。但是（shì）“抱怨不如改變”，在（zài）你打算抱怨的時候冷靜下來思考你是為什麽抱怨，你在抱（bào）怨（yuàn）什麽（me）？公司對你的不（bú）信任-----思考一下你是不是有足夠的業務水（shuǐ）平，相關的GMP法規的知識來說服你（nǐ）的領導重視質量，也就是說有理服人。工人對（duì）你的不理（lǐ）解------想（xiǎng）想是不是因為你遊離了工人，想（xiǎng）做好工作（zuò）就不要有一副領導的架子，說實話，工人一（yī）個月就拿這點錢你動不動就要扣（kòu）人家錢，或（huò）是你一副大爺的樣子，試問誰會（huì）理你，換位思考一下（xià）是很有必要的。感覺沒有什麽彩頭------是啊，相比較與車（chē）間的一些福利（lì），QA說應該是最窮的，但是你有沒有看到過那（nà）些審計官啊，很牛的，自己立個目標像那些審計官（guān）學習，然後錢（qián）還不是大把大把的來（lái）啊。怨天尤人-------好多的人（rén）都是剛畢業就接觸到這個崗位的，這個時候能有個工作，能有個接受你的單位，解決你的溫飽問題你還有什麽可（kě）以抱怨的呢，要保持一個平常的心，在做好自己工作的前提下，多向你的師傅學習，無論是誰隻要比你先進廠（chǎng）喊一聲師傅是沒有（yǒu）錯誤的，不要整天板著（zhe）臉跟誰欠你錢似的！ 07 QA在質量管理體係（xì）中的作用1、QA的作用產品生產全過程的質量管理工（gōng）作涉及到企業的內部和外部，在全過程的質量管理中，就是要貫徹“ 預防為主”的原則，把質量管理的重點，從事後檢驗轉到 事前設計（jì）和製造過程（chéng）中來，加強全過程中（zhōng）一切環節的質量管理（lǐ），把產（chǎn）生不合格品的（de）種種隱患消滅在質（zhì）量（liàng）形成的（de）過程（chéng）中，做到“ 防患於未然”，同時，逐步形成一個包括市場研究、研（yán）發設計和銷售使用的全過程（chéng）的質量管（guǎn）理體係。（預警機製）因此，在產品生產過程中（zhōng），要有足夠的 訓練（liàn）有素並能勝任其工作的 生產操作人員和管理人員，利用（yòng）符合藥品生產條件的廠房（fáng）、設（shè）施和（hé）設（shè）備，使用合格的原輔料和包裝材料，采用經過驗證並得到批準的生產方法，加強工藝衛生和安全生產的嚴格管理，在文件化的質量管理係統的控製下，通過可靠的檢驗和監控手段，所生產的產品質量才是可信（xìn）的。在整個生產過程（chéng）中，QA負（fù）責了對生（shēng）產全過程的質量監控，保證（zhèng）了產品的 安全（quán）、有效、穩定（dìng），保證了產品全部符（fú）合質（zhì）量要求，發揮了（le） 重要的作（zuò）用。2、QA在產品生產企業中（zhōng）的地位。通過實施GMP來 加強質量管理，保證（zhèng）產品質量，是全企（qǐ）業各部門的工作重（chóng）點，因此建（jiàn）立並健全一個製藥企（qǐ）業的質量管理體係，同時以一個獨（dú）立的、有足（zú）夠權威的質量（liàng）管理部門來負責協（xié）調和實施這個體係，則是十分必（bì）要的。我國GMP中規定，必須設立獨（dú）立於其（qí）他部門的質量管理部門，並且其負責人不得和生產管理部門負責人互相兼任。通過它負責協（xié）調和實施質量管理體係，開展質量管理方麵的指揮和控製活動，包括製定質量方針、質量（liàng）目標以及進行質量策（cè）劃、質量控製、質量保證和質量改進（jìn）等。因此，質量管理部門必須（xū）負（fù）責審查可能對產品質（zhì）量有影響的各（gè）個方麵，所有（yǒu）與產品及其（qí）質（zhì）量有關的資料、所有的規（guī）程，均應送（sòng）至質量（liàng）部門（mén）批準，而且質量管理部門對（duì）物料（liào）、半（bàn）成品以及成品（pǐn）的質量具有一票否決權。3、QA的價值如何體現先來看一個故事（shì）。從前，有一條山路，路上遺留了許多（duō）陷阱。第（dì）一個管路人隔幾天巡視一遍，總能救出誤入陷阱的（de）人，人們感激他（tā），偶（ǒu）爾還能得點（diǎn）感激的銀子；第二個管路人仔細地把路查一遍，在有陷阱的（de）地（dì）方都立了標（biāo）誌，所以，人們都記住（zhù）了他；第三個管路人花了好長（zhǎng）時（shí）間把（bǎ）所有的陷阱都填平了，從此以後再也沒有人知道陷阱的事了。最（zuì）終，人們感激第一個人，記住了第二個人，忘記了第三個人。一個（gè）合格QA的很多（duō）工作是預防性的，本質上類似於（yú）上述故事的第三個人。他們常常在事（shì）故發生前就（jiù）采取了預防措施或者在問題出現（xiàn）後及時采取了糾正措施以防止問題的發生或再發生。QA的這種工作性質也導致了多數人對他的遺忘（wàng），認為QA沒有存在（zài）的價（jià）值。所以，QA應該注意將隱性的工作成果（guǒ）顯性（xìng）化，以獲（huò）得幹（gàn）係（xì）人的認可（kě）。顯性（xìng）的方式有（yǒu）兩種：定性和定量（liàng）。定性就（jiù）是在日常（cháng）溝通和報告中爭取機會向人介紹自己的（de）“工（gōng）作”；定量就是（shì）采用度量的（de）手段呈現所（suǒ）取得的改進成果。企業的（de）質量目標與（yǔ）QA的關係實際上，因為各企業的文化不同，QA工作的深度和廣度也不同。畢竟QA也是企業的一名員（yuán）工，要按照公司的質量理念來工作（zuò）。克勞士比質量管理（lǐ）四項基本原則中也提到：質量即符合要求，而不是好！ISO質量管理體係的定義是：客戶的要求就是質量（liàng）的標準。對於產品來說，大家遵守同一個標準的約束，但在具體實施過程中（zhōng）卻有（yǒu）著各自不同的重（chóng）點。一個好的QA不在於死搬硬套標準，而在於（yú）體味所（suǒ）在公（gōng）司的質量文化去把握（wò）關鍵點。4、QA與質量文化（huà）對QA來說，談起質量文（wén）化，就仿佛既在（zài）天邊又在眼前。就好像身邊的空氣一樣，抓不到它，但還非常需要它。為什麽呢？做為一位普通（tōng）員工，QA改變不了公司的質量文化，但卻深受質（zhì）量文化的影響。大家談到質量文化時，大都圍繞一點：領導重視與否（fǒu）。相信這點抓住了企業文化的源頭。 一個企業，可以看作一個社會人（rén），有它的（de）思維（wéi）方式和行為方式（shì）。就（jiù）其根本，是由它的文化決定的，而（ér）企業的某個（gè）人（rén）物（特別是（shì）創（chuàng）業者）對企（qǐ）業文化的沉澱（diàn）起著決定性的作（zuò）用。草莓榴莲秋葵绿丝污免费版18可以試想，一個X理論（lùn）觀念的老板（bǎn）手下很難有一個Y理論觀念的經理，這樣一來，老板的觀念（niàn）影響著經理，經理的思想影響著（zhe）員工，所有員工的行為構成了企業的（de）行為。其實，企業文化的外圍（wéi），還有更（gèng）深遠的地區、民（mín）族文化。如果改變不了大環境，你就改（gǎi）變小環境；如果小環境你都改變不了，就坐下（xià）來等待。等（děng）到有一天，慘痛的教訓有了，高層意識到了，中層素質（zhì）提高了……一（yī）切慢慢的都好了。

轉（zhuǎn）自：管理與質量